Los ensayos de Roche RG7916

“Firefish” tendrá la inscripción de aproximadamente 50 niños con AME tipo I en los EE.UU. y Europa. Firefish es un estudio abierto que consta de dos partes: una parte exploratoria de determinación de dosis (Parte 1) durante 4 semanas y una parte confirmatoria (Parte 2) de RO7034067 durante 24 meses. Los participantes recibirán RO7034067, administrado por vía oral a la dosis máxima tolerada definida en la parte 1 del estudio. Los tratamientos continuarán hasta un máximo de 24 meses.
Actualmente reclutando en Bélgica, Italia, Suiza y Turquía.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02913482

“Sunfish” en pacientes adultos y pediátricos con atrofia muscular espinal de tipo 2 y tipo 3. El estudio consta de dos partes, una parte de exploración de búsqueda de dosis (Parte 1) de RO7034067 durante 12 semanas (completada) y una parte confirmatoria (Parte 2) de RO7034067 durante 24 meses.
Reclutando en Bélgica, Francia, Alemania, Italia.

Por cada 2 personas que reciben RG7916, una persona recibirá placebo. Las personas que reciben placebo se cambiarán a RG7916 después de 12 meses de tratamiento. Después de 24 meses de tratamiento, cada paciente recibirá el fármaco del estudio en una fase de extensión abierta.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02908685

Se espera que la inscripción en la segunda parte de SUNFISH comience en septiembre de 2017 en Francia y Bélgica. Italia, Suiza, Alemania y España comenzarán a finales de año.

Enlace:

Resultados del ensayo de fase 1 del RG7916 de Roche en individuos sanos


 

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Acerca de elaticodejulie

Born in the U.K., living in Spain for over 45 years. Married, two adult daughters.
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3 respuestas a Los ensayos de Roche RG7916

  1. Ana García dijo:

    Julie, y sabes qué hay que hacer para apuntarse?

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