El Consorcio de The SMA Trust

¡Leed el gran proyecto (aunque algo futurista) de importantes universidades del Reino Unido!

https://elaticodejulie.wordpress.com/investigacion-consorcio-sma-trust/


 

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Declaración de The SMA TRUST: Spinraza es un hito pero no el final del juego

 

Spinraza es un hito pero no el final del juego

Las noticias de los EE.UU. de la aprobación de Spinraza, el primer tratamiento para la AME de la FDA, ha cambiado el panorama de AME para siempre. También se está tratando de conseguir aprobación acelerada de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para una licencia europea y entonces será cuestión de cada país para evaluar la evidencia y decidir si financiar el fármaco.

Los que han seguido las actualizaciones recientes habrán visto que The SMA Trust participa activamente en todos los aspectos de este proceso, en estrecha colaboración con las otras organizaciones benéficas, los médicos, los organismos de evaluación de Biogen, EMA y cuerpos de evaluación de tecnologías de la salud, tales como NICE. Estamos haciendo todo lo que podemos y fervientemente para que nusinersen (Spinraza) esté disponible para todos aquellos que podrían beneficiarse lo más rápidamente posible, mientras que aceptamos y trabajamos dentro de los procesos y los plazos necesarios para la aprobación de cualquier nuevo fármaco.

Mientras tanto, nuestro otro trabajo continúa y es tan importante como siempre. Nusinersen (Spinraza) es un hito pero no el final del juego. Otros tratamientos de terapia génica están en marcha, junto con formas alternativas de gestión de los mismos; y también hay resultados alentadores que salen de la investigación en el desarrollo de tratamientos potenciales para otros aspectos de la AME, que bien pueden ser usados en combinación con fármacos como nusinersen.

The SMA Trust participa en todas estas áreas, tanto a través del consorcio UK SMA Research Consortium (que estamos financiando a un costo de £ 1,3 millones) y a través de nuestra contribución a los proyectos AME Europa. Además continuamos financiando SMA REACH, una red clínica que recoge y analiza los datos de los pacientes con AME de una manera que pueda ser utilizado para todos los futuros ensayos clínicos del Reino Unido. También estamos trabajando para aumentar el número y la distribución geográfica de los centros de ensayo de modo que más personas afectadas por el AME en el Reino Unido tendrán la oportunidad de participar.

Seguimos dedicados a la búsqueda de una cura y los tratamientos para la AME y vamos a hacer todo lo que esté en nuestras manos para lograr ese objetivo. Sin embargo, somos totalmente dependientes de las donaciones voluntarias y necesitamos desesperadamente su apoyo continuo para asegurar que podemos continuar haciendo todas las cosas que son tan vitales para el mantenimiento de impulso y progreso actual.

Fuente: http://www.smatrust.org/nusinersen-spinraza-milestone-not-end-game/


 

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Avexis y AME tipo I

Ha salido un comunicado de Avexis que traduzco a continuación. Se trata de terapia génica para tipos I en Europa. Es de remarcar que no hay criterios de inclusión: se abstienen de mencionar que la TG SISTÉMICA para tipos I es para recién diagnosticados únicamente (igual que los ensayos en EE.UU) y que tipos I mayores no se beneficiarían de administración sistémica (IV), el método superior. Ésta es una quejas que tiene SCF (los inversores/promotores iniciales en TG) en su demanda judicial contra Avexis.

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Según comunicado de Avexis, la Agencia europea de medicamentos (EMA) ha concedido el acceso a su programa de medicamentos prioritarios (PRIME) para la terapia génica, propiedad de AVEXIS, AVXS-101, para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (SMA) Tipo 1.

PRIME está destinado a mejorar el apoyo para el desarrollo de medicamentos – específicamente aquellos que pueden ofrecer una importante ventaja terapéutica sobre los tratamientos existentes o beneficiar a los pacientes sin opciones de tratamiento – a través del apoyo temprano y proactivo por la EMA para optimizar la generación de datos sólidos y planes de desarrollo, y potencialmente agilizar la evaluación de la solicitud de autorización de comercialización (MAA) por lo que estos medicamentos pueden llegar a los pacientes antes.

“La aceptación de AVXS-101 en el programa PRIME refleja la necesidad urgente de las opciones de tratamiento innovadoras para los pacientes con diagnóstico de AME en la Unión Europea”, dijo James L’Italien, Ph.D., Vicepresidente Senior, Director de Regulación y Calidad de AVEXIS.

En comunicar al mismo la aceptación, EMA señaló: “Las observaciones clínicas preliminares después de la administración de AVXS-101 incluyen un impacto positivo sobre la supervivencia, la función pulmonar, soporte nutricional, la preservación de la función motora y el logro de hitos de desarrollo, todos los cuales son inesperados dentro del marco de la historia y la progresión de la enfermedad natural para AME Tipo 1. Estas respuestas clínicamente significativas en los pacientes tratados con AVXS-101 es suficiente evidencia clínica preliminar del efecto del tratamiento que tiene el potencial para hacer frente a una necesidad no cubierta en esta enfermedad devastadora pediátrica “.

AVEXIS tiene la intención de iniciar un ensayo pivotal de AVXS-101 en pacientes con AME Tipo 1 en la Unión Europea antes de finales de 2017.

Sobre PRIME:
La EMA ha puesto en marcha la iniciativa PRIME en marzo de 2016 para promover la investigación y desarrollo de medicamentos que pueden ofrecer una importante ventaja terapéutica sobre los tratamientos existentes, o a pacientes sin opciones de tratamiento. PRIME tiene como objetivo fortalecer los diseños de ensayos clínicos para facilitar la generación de datos de alta calidad para la evaluación de una solicitud de autorización de comercialización. Para ser aceptado para PRIME, un medicamento tiene que demostrar su potencial para beneficiar a los pacientes con necesidades médicas no cubiertas en base a los datos clínicos preclínicos y / o tempranos. Estos medicamentos se consideran medicamentos prioritarios dentro de la Unión Europea.


 

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Una afectada adulta de AME describe la administración de Spinraza por punción lumbar

Una afectada de Estados Unidos ha querido compartir su experiencia con la inyección lumbar de Spinraza en su blog. A continuación, la traducción:


SPINRAZA: PREGUNTAS FRECUENTES

¡Hola a todos! Durante las últimas semanas, he estado recibiendo muchas impresionantes preguntas acerca de Spinraza y mi experiencia con ello. Así que, he pensado que me gustaría aprovechar esta oportunidad para escribir un blog acerca de las preguntas más frecuentes en la esperanza de proporcionar una visión más clara de este tratamiento.

Sin embargo, antes de continuar, es importante entender que cada persona es diferente y hay que consultar a un médico antes de proceder con cualquier cosa. Mis experiencias personales con Spinraza pueden ser bien diferentes de lo que usted (o su hijo) experimenta. Por otra parte, yo no soy médico. La información que he proporcionado a continuación se basa simplemente en lo que yo he experimentado de primera mano, y es mi mayor esperanza que, por compartir este viaje con todos vosotros, puedo, al menos, proporcionar un poco de conocimiento y despejar las incertidumbres que vienen junto con este innovador tratamiento. Después de todo, usted y yo estamos juntos en esto, mi amigo!

¿Qué tipo de AME tiene usted?

Justo antes de llegar a los 6 meses de edad, mi médico me diagnosticó con AME tipo I. Fue en 1991, así que había muy poca información disponible acerca de esta enfermedad. Sin embargo, comencé a mostrar signos desde los 3 meses de edad, así que ese fue el motivo de mi diagnóstico de tipo I.

Hoy, me considero un fuerte tipo I. En realidad nunca he “seguido el libro de texto” cuando se trata del pronóstico médico de esta forma de la AME. No tengo una traqueotomía/ventilación y todavía como completamente por boca, pero uso una trilogía en modo BiPap cuando duermo. Algunos de mis registros médicos dicen que es Tipo I/II, por lo que generalmente bromeo y cuento a la gente que tengo tipo uno y medio. (Puedo ser la única persona que piensa que soy graciosa).

¿Tienes varillas?

Mis padres y yo consideramos la cirugía de fusión vertebral, pero con los altos riesgos involucrados y después de mucha deliberación de especialistas ortopédicos, decidimos que no. Tengo una curva de más de 100 grados (ni siquiera estoy segura de la cifra exacta – dejé de seguir la pista después del pronóstico “es muy malo”) y llevo un soporte cuando me siento como soporte.

Tener escoliosis severa plantea alguna dificultad para estos procedimientos ya que el acceso al canal espinal es básicamente una difícil carrera de obstáculos. Sin embargo, esto no quiere decir que NO es factible. Sólo se necesita un poco más de paciencia y de planificación de navegación antes de insertar la aguja.

¿Tiene que prepararse para el procedimiento?

Realmente no hay ninguna gran preparación antes de una punción lumbar. Sin embargo, me fue advertido por el cirujano “limpiar mi tuberías” el día antes. A pesar de que la aguja entra en su columna vertebral, se siente mucho la presión abdominal que te lleva a pensar que tienes que usar el baño. Así que, recomiendo invertir en Miralax y el “cuidado del asunto” la noche anterior, si usted lo coge.

También recomiendo mantenerse hidratado. Aunque usted no puede comer o beber un par de horas antes del procedimiento, asegúrese de beber abundante cantidad de líquidos el día antes de ir. La deshidratación provoca que la extracción de líquido cefalorraquídeo ralentice un proceso ya lento. También es incómodo y algo doloroso, y por desgracia, esto lo aprendí de manera difícil.

¿Cuál es el proceso de la intervención?

Esto definitivamente va a ser un poco diferente para cada uno. Para mí, comienzo en el departamento Cirugía de Día Pre-Operatoria, donde una enfermera me toma signos vitales y el cirujano reitera todo lo que necesito saber acerca de la punción lumbar antes de firmar mi consentimiento para seguir adelante. A partir de ahí, me llevan en camilla a una sala de operaciones y me transfieren a la mesa de operaciones. Mis padres me siguen para que mi padre pueda preparar mi BiPap (sólo como medida de precaución) y mi madre puede trabajar con el cirujano para que encuentre una buena posición, mientras mantengo un cierto nivel de comodidad.

Una vez que estoy situada, alguien de radiología trae esta máquina gigante que gira llamada fluoroscopio. Durante 15-20 minutos, el fluoroscopio gira manualmente alrededor de mí mientras toma fotos de mi columna vertebral para ayudar al cirujano a trazar un camino hacia el canal espinal. Esta parte del procedimiento se lleva a cabo por mi escoliosis severa. En lugar de apuntar a ciegas, el cirujano puede obtener una comprensión más clara de donde la aguja debe insertarse dentro de mi “no-vainilla”  columna vertebral.

Después de que toda esta información sea recopilada, comienza la punción lumbar real. El sitio de la inyección es completamente desinfectado y, a continuación, la anestesia local se administra por inyección. Unos minutos más tarde, el cirujano poco a poco comienza a insertar la aguja en la columna vertebral, mientras todavía administra la anestesia local para realmente adormecer el área. Hay un montón de presión y una cantidad moderada de dolor para mí en este momento, pero hago mi mejor esfuerzo para hacer respiraciones profundas.

A continuación, una segunda aguja se inserta a través de la primera aguja y básicamente es guiada en el canal por la primera aguja más grande. Antes de la inyección de la droga, el líquido de la médula espinal debe ser extraído. Como he dicho anteriormente, este suele ser un proceso lento, pero una vez que se haya completado, llega la parte interesante – ¡Spinraza! Hay que pensar pensamientos felices e intentar distraerse de lo que está sucediendo detrás. Así será más fácil.

El tiempo, desde el inicio hasta el final, puede variar.

¿Recibe sedación?

Mi cuerpo es demasiado débil para recibir una anestesia, así que no. Me han ofrecido algo que me puede relajar, pero termino eligiendo no administrarlo.

¿Es doloroso?

Simple y sencillamente, la respuesta es sí. Después de todo, hay un objeto extraño en su columna vertebral – ¡¿qué otra cosa se puede esperar?! A pesar de que mi primera punción lumbar fue como la seda y casi libre de dolor, sentí que era una experiencia muy engañosa, porque algo como esto duele. Es incómodo, y es estresante no saber cuánto tiempo va a tomar para encontrar el canal espinal. Normalmente me da acidez, que es probablemente una mezcla de no poder comer, el estrés y la presión abdominal. También me mareo, pero podría ser una cosa “mía” ya que constantemente tengo leves episodios de mareos durante todo el día.

El dolor nunca es de larga duración para mí. Habrá momentos de dolor, un poco de dolor, y un dolor extremadamente incómodo que, afortunadamente, sólo dura un segundo o dos. A veces siento un pinchazo o un poco de hormigueo en mi pie, lo cual es debido a todos los nervios que rodean el canal. La extracción de líquido de la médula espinal y de la inyección de la droga puede doler, pero no es nada importante.

Sé que esto puede parecer mucho, pero prometo que los que vivimos con AME, todos hemos pasado por MUCHO peor. A su debido tiempo, usted se acostumbrará a estas cosas.

¿Cuál es el proceso de recuperación?

Para evitar dolor de cabeza post-punción lumbar, es necesario permanecer acostada durante una hora. No he tenido ningún problema hasta ahora y siempre he sido dada de alta después de esa hora. Después de un día en el hospital, normalmente me gusta tomar las cosas con calma durante aproximadamente 24 horas.

¿Tiene efectos secundarios?

Los únicos efectos secundarios que he vivido han sido el resultado de la punción lumbar, y no la droga. Esto incluye dolor de cabeza, dolor leve en el sitio de inyección, náuseas, y ligeros mareos – nada dura más de un día.

Qué cambios debería hacer a su estilo de vida?

Aunque yo no hago recomendaciones específicamente, he hecho algunos cambios o mejoras en mi vida sólo para mi propio beneficio. Como más alimentos con proteína, hago ejercicio a través de la terapia ocupacional, y me esfuerzo menos. Esto me ha permitido enfocarme de verdad en mi cuerpo y lo que es mejor para mi salud.

¿Te sientes diferente?

Todavía no, aunque me niego a dejar que me sienta desanimada. Los doctores dicen que SI este medicamento es efectivo para mí, tardará alrededor de 2-3 meses para que note una diferencia. Llevo cerca de un mes y he recibido tres inyecciones hasta ahora. Así que, mientras tanto, sólo tengo que seguir teniendo fe.

¿Cómo estás pagando por este procedimiento?

Ahora mismo, estoy en el proceso de transición de la EAP a la comercialización, por lo que, por desgracia, es algo que no puedo contestar en el momento. Mis padres y yo estamos estudiando este asunto y espero recibir respuesta pronto.

 

Si alguien tiene alguna otra pregunta o preocupación que no he mencionado anteriormente, por favor siéntase libre de enviarme por correo electrónico en alyssa@workingonwalking.org o dejar un comentario más abajo!


 

 

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Spinraza en Europa: Biogen informa

http://www.fundame.net/investigacion-ame/ultimas-noticias/265-biogen-informa-de-los-puntos-abordados-en-la-conferencia-mantenida-el-11-de-enero-de-2017-entre-su-directiva-europea-de-ame-y-sma-europe.html


 

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SMN-AS1: nueva diana terapéutica para AME

Un posible nuevo tratamiento sería en combinación con otro fármaco, como Nusinersen (Spinraza). Si este último fármaco sale a mercado a $120 mil por inyección, según últimas noticias de Biogen, ¿a cuánto saldría un tratamiento combinado?  El precio por inyección de Nusinersen se traduce en 750.000 dólares para el primer año de uso, cuando se supone que un paciente recibe seis inyecciones y 375.000 dólares cada año subsiguiente.

Si solo el 40% de los pacientes tratados con Spinraza lograron mejoras en los hitos motores mientras que hubo varias muertes de bebés, se ve que están intentando mejorar el tratamiento.


ENLACE ESTUDIO NUEVO

La transcripción antisentido SMN-AS1 regula la expresión de SMN y es una novela diana terapéutica para la atrofia muscular espinal

Este estudio es la primera prueba de concepto de que apuntar a un lncRNA para activar transcripcionalmente SMN2 puede combinarse con la modificación del empalme de SMN2 para mejorar AME y demuestra la promesa de ASOs combinatorios para el tratamiento de trastornos neurogenéticos.

Los investigadores podrían haber descubierto un nuevo tratamiento para la AME, identificando una molécula que evita que el gen SMN2 sea leído por las “máquinas de fabricación” de proteínas, y luego mostraron que deshacerse de ella aumenta los niveles de proteína SMN.

Los investigadores descubrieron específicamente que la eliminación de una molécula llamada SMN-AS1 – un largo ARN no codificante – aumentó la transcripción del gen SMN2, haciendo que la proteína SMN fuera más disponible. Su estudio de prueba de concepto, “The Antisense Transcript SMN-AS1 Regulates SMN Expression and Is a Novel Therapeutic Target for Spinal Muscular Atrophy”, fue publicado en la revista Neuron.

ARN no codificantes largas (lncRNAs) son moléculas que corresponden a una cadena de ADN. Pero a diferencia de las moléculas de ARNm que funcionan como intermediarios entre un gen y su proteína correspondiente, lncRNAs trabajan para controlar si un gen está activo o no.

Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y la Universidad de Harvard descubrieron que la molécula SMN-AS1 trabaja en conjunto con otro factor para evitar que el gen SMN sea transcrito – es decir, evita la formación de ARNm.

SMN-AS1 resultó ser particularmente común en las neuronas en el cerebro y en la médula espinal, y cuando el equipo de investigación degradó el factor, ambos niveles de mRNA de SMN2 de longitud completa aumentaron. Esto, a su vez, dió lugar a una mejora en la producción de la proteína SMN.

Se repitieron los experimentos en células recogidas de pacientes con AME, neuronas cultivadas en laboratorio y en un modelo de ratón de AME, obteniendo resultados similares en cada uno.

Fármacos de modificación de empalme (léase ASOs — oligonucleótidos antisentido) permiten que se forme más SMN de longitud completa cambiando la forma en que se corta y pega una molécula de pre-mRNA, para incluir la parte que normalmente falta.

Ya que los modificadores de empalme trabajan para aumentar la cantidad de proteína producida, pero de una manera diferente a los compuestos que degradan SMN-AS1, los investigadores combinaron los dos enfoques en ratones con AME severa. Encontraron, como se esperaba, que la proteína SMN en el sistema nervioso central aumentó aún más con los tratamientos combinados.

Los ratones que recibieron la combinación se movieron mejor – en algunas pruebas, se realizaron casi tan bien como los ratones sanos – y también sobrevivieron más tiempo que los ratones que recibieron un tratamiento solo.


Relacionado: https://www.sciencedaily.com/releases/2017/01/170109093900.htm


 

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Biogen revela el precio de nusinersen/spinraza

Biogen (NASDAQ: BIIB) reveló esta mañana que ha fijado un precio de lista de 125.000 dólares por inyección para su fármaco para AME, nusinersen. El precio por inyección se traduce en 750.000 dólares para el primer año de uso, cuando se supone que un paciente recibe seis inyecciones y 375.000 dólares cada año subsiguiente para el resto de su vida.

Fuente: http://www.xconomy.com/boston/2016/12/28/biogen-sets-750000-initial-price-for-first-ever-spinal-atrophy-drug/


 

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La FDA aprueba el primer fármaco para la atrofia muscular espinal

http://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-first-drug-for-spinal-muscular-atrophy-300383505.html


La FDA anunció ayer que ha aprobado Spinraza (nusinersen) para tratar la atrofia muscular espinal.

Según Cure SMA, “La aprobación de la FDA para todos los pacientes AME -pediátricos y adultos- es la etiqueta más amplia posible, sin restricciones”.

Leí esto con sentimientos contradictorios. En el estudio de inicio infantil publicado en The Lancet, varios bebés murieron y todos tuvieron eventos adversos (ver entrada previa del blog).

Por lo tanto, entiendo que este fármaco aumenta la función motora pero, como está limitado al sistema nervioso central, no mejora la función respiratoria (la principal causa de muerte en AME tipo I es la insuficiencia respiratoria). Un gran porcentaje del Tipo II también sufre problemas respiratorios.

El método que planean para el tratamiento de un operado de columna con fusión es un puerto/bomba espinal. Básicamente, perforarán un agujero a través de la fusión, colocando un puerto para el acceso, e insertando la aguja en el puerto cada vez. Los riesgos son casi demasiado altos: un acceso “siempre abierto” al líquido cefalorraquídeo (LCR), abierto a la infección.

En cuanto a resultados en otras edades, fueron muy pobres en un pequeño estudio del tipo III según diapositiva del reciente congreso en Granada.

En algunos niños con tipo I y tipo II se ha visto mejoras inesperadas – con mucha fisioterapia, mientras que en otros no. Hoy, una madre ha dado esta opinión:

Sólo puedo hablar por nuestra experiencia, pero mi hija comenzó en el ensayo hace 2 años. En marzo tendrá 6 años. No sabíamos si era fármaco o placebo. Ella ha estado en la extensión desde la primavera y en la extensión sabemos que ella está recibiendo la droga. En los últimos dos años hemos visto su declive en fuerza. No hemos visto progresos positivos ni diferencias notables (ni siquiera pequeñas) en ella. Me hace muy triste y me pregunto qué podría estar también en juego para hacerla responder. Se supone que tenemos nuestra próxima inyección en febrero, pero con la aprobación hoy no estoy segura de cómo están manejando a los niños en el ensayo.

Una vez más: esto es sólo nuestra experiencia y hay muchos niños que se benefician de esta droga de maneras grandes y pequeñas. Creo que es bueno tener esperanza, tenemos que hacerlo, pero también creo que todo el mundo necesita darse cuenta de que esto es un tratamiento, no una cura y no detendrá a AME para todas las personas y no causará ganancias en todas las personas. Pienso que hay más para aprender sobre AME y hay otros tratamientos prometedores que llegarán y que estamos esperanzados en que trabajarán para nuestro niño. También esperamos que tal vez un día esta droga mostrará progreso en ella y que ella solamente es de “floración tardía”, por así decirlo.

Sin embargo, Spinraza es un comienzo. La cuestión del precio sigue sin verse pero seguramente será de 6 cifras/año.


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Resultados de nusinersen en lactantes y comienzo del ensayo de RG7916 de PTC/Roche

Según SMA News Today:

Nusinersen es aceptablemente seguro y bien tolerado, y mostró una eficacia clínica alentadora en lactantes con AME tipo 1, la forma más grave de la enfermedad.

Estos hallazgos, publicados en la revista The Lancet, se basan en los resultados de un ensayo clínico de fase 2 (NCT01839656) de nusinersen, a los que se hace referencia como IONIS-SMN-Rx, en 20 bebés de 3 semanas a 7 meses, que tenían una deleción o mutación homocigótica del gen SMN1. El ensayo duró desde el 3 de mayo de 2013 hasta el 9 de julio de 2014.

“Parece que estamos convirtiendo SMA tipo 1 en SMA tipo 2”, dijo el Dr. Richard Finkel, jefe de neurología del Nemours Children’s Hospital de Orlando, Florida, y el primer autor del estudio.

Después de consultar el artículo relacionado de The Lancet, se puede leer una información que no fue incluida en el artículo de SMA News Today:

“Todos los participantes experimentaron eventos adversos, con 77 eventos adversos graves notificados en 16 participantes, todos considerados por investigadores del estudio no relacionados o improbablemente relacionados con el fármaco del estudio.

El análisis del tejido de autopsia de pacientes expuestos a nusinersen mostró absorción del fármaco en neuronas motoras a través de la médula espinal y neuronas y otros tipos de células en el tronco encefálico y otras regiones cerebrales, exposición a concentraciones terapéuticas y aumento de la inclusión de exón 7 de mRNA de SMN2 y concentraciones de proteína SMN en la medula espinal.”

Hay que señalar que nusinersen se injecta en la médula y se concentra en el sistema nervioso central, pero la AME también puede afectar al sistema nervioso autónomo y con este método de administración el fármaco no llega.

Por los eventos adversos descritos en The Lancet, entiendo que este fármaco con este método de administración produce mejoras motoras pero no mejora otros aspectos de la AME.


Una noticia más alentadora:

PTC Therapeutics ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de Fase 2 para probar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la pequeña molécula RG7916 como tratamiento para niños y adultos con atrofia muscular espinal tipo 2 y tipo 3 (SMA).

El ensayo, llamado SUNFISH (NCT02908685), que actualmente recluta pacientes en tres países europeos (Bélgica, Francia e Italia), forma parte del programa de AME inicialmente desarrollado por PTC en colaboración con la SMA Foundation (SMAF). El compuesto está siendo desarrollado por Roche y supervisado por un comité directivo conjunto de PTC, Roche y SMAF.

RG7916 es un compuesto oral (sistémico) por lo que no se limita al sistema nervioso central.


 

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